General Product Specifications
| Specification | Detail / Value |
| Product Name | Extender Drug PTA Balloon Catheter (Paclitaxel- or Sirolimus-coated, depending on your actual platform) |
| Intended Use | Percutaneous transluminal angioplasty (PTA) in peripheral arteries (e.g., femoral, popliteal, tibial) to reduce restenosis |
| Balloon Material | Semi-/Non-Compliant polymer (Nylon, Pebax) with drug coating |
| Drug Coating | Paclitaxel or alternative antiproliferative agent (x µg/mm²) |
| Nominal Inflation Pressure | ~6–10 atm (depends on diameter) |
| Rated Burst Pressure (RBP) | ~12–16 atm (depending on balloon size) |
| Catheter Shaft Length | Typically 80–150 cm (adjust for your product line) |
| Guidewire Compatibility | 0.018” or 0.035” (commonly for peripheral balloons—verify actual design) |
| Coating Release | Rapid drug release upon inflation (~30–60 seconds recommended inflation time) |
| Sterility | Sterile (Ethylene Oxide) |
| Single Use | Yes |
| Shelf Life | 2–3 years if stored at 15–25 °C in sealed packaging |
| Clinical Indications | PAD (peripheral artery disease), femoropopliteal lesions, below-the-knee disease, in-stent restenosis in peripheral arteries |
| Contraindications | Highly calcified lesions requiring atherectomy first, allergic reaction to drug coating, severely tortuous or occluded vessels |
Diameter Range 1.5–6.0 mm (For smaller vessels, BTK or moderate femoral)
| Balloon Dia (mm) | Balloon Length (mm) | Nominal Pressure (atm) | RBP (atm) | Drug Load (μg) | Product Code |
| 1.5 | 20 | 6 | 12 | ~200 | EXD-PTA-1.5x20 |
| 1.5 | 40 | 6 | 12 | ~400 | EXD-PTA-1.5x40 |
| 2.0 | 40 | 7 | 14 | ~600 | EXD-PTA-2.0x40 |
| 2.0 | 60 | 7 | 14 | ~900 | EXD-PTA-2.0x60 |
| 2.5 | 80 | 8 | 14 | ~1200 | EXD-PTA-2.5x80 |
| 3.0 | 80 | 8 | 14 | ~1500 | EXD-PTA-3.0x80 |
| 3.0 | 100 | 8 | 14 | ~1900 | EXD-PTA-3.0x100 |
| 3.5 | 100 | 8 | 14 | ~2200 | EXD-PTA-3.5x100 |
| 4.0 | 100 | 9 | 16 | ~2500 | EXD-PTA-4.0x100 |
| 4.0 | 120 | 9 | 16 | ~3000 | EXD-PTA-4.0x120 |
| 4.5 | 120 | 9 | 16 | ~3400 | EXD-PTA-4.5x120 |
| 5.0 | 80 | 9 | 16 | ~2000 | EXD-PTA-5.0x80 |
| 5.0 | 120 | 9 | 16 | ~3000 | EXD-PTA-5.0x120 |
| 6.0 | 80 | 10 | 16 | ~2200 | EXD-PTA-6.0x80 |
| 6.0 | 120 | 10 | 16 | ~3300 | EXD-PTA-6.0x120 |
Diameter Range 7.0–12.0 mm (For bigger femoral/popliteal or iliac arteries)
| Balloon Dia (mm) | Balloon Length (mm) | Nominal Pressure (atm) | RBP (atm) | Drug Load (μg) | Product Code |
| 7.0 | 60 | 8 | 14 | ~2000 | EXD-PTA-7.0x60 |
| 7.0 | 80 | 8 | 14 | ~2600 | EXD-PTA-7.0x80 |
| 7.0 | 120 | 9 | 16 | ~3900 | EXD-PTA-7.0x120 |
| 8.0 | 80 | 9 | 16 | ~3000 | EXD-PTA-8.0x80 |
| 8.0 | 120 | 9 | 16 | ~4500 | EXD-PTA-8.0x120 |
| 9.0 | 80 | 9 | 16 | ~3400 | EXD-PTA-9.0x80 |
| 9.0 | 120 | 9 | 16 | ~5100 | EXD-PTA-9.0x120 |
| 10.0 | 80 | 10 | 16 | ~3800 | EXD-PTA-10.0x80 |
| 10.0 | 120 | 10 | 16 | ~5700 | EXD-PTA-10.0x120 |
| 12.0 | 80 | 10 | 16 | ~4600 | EXD-PTA-12.0x80 |
| 12.0 | 120 | 10 | 16 | ~6900 | EXD-PTA-12.0x120 |
Anjiyoplastiyi Hassasiyet ve Etkinlikle Yükseltme
•Balon Malzemesi: Hassas navigasyon ve dağıtım için dayanıklı ve esnek.
•Uyumluluk: Standart kateter sistemleriyle kullanılabilir.
•Boyut Aralığı: Farklı damar çaplarına uyum sağlayabilecek çeşitli boyutlarda mevcuttur.
Optimum İlaç Dağıtımı için Seçim Yapın
•Uygulama: Hızlı ve kontrollü balon şişirme ve söndürme.
•İlaç Türü: Paklitaksel Restenoz oluşumunu önlemek için antiproliferatif ilaçlar içerir.
•İlaç Kaplama: Tutarlı dağıtım için homojen ilaç dağılımı.
Yenilik Vasküler Tedaviyle Buluşuyor
•Son derece uyumlu balon malzemesi, damar duvarı ile optimum teması sağlar. etkili ilaç iletimi.
•30 saniyelik şişirme süresinden sonra terapötik pencereye ulaşıldı.
•Hızlı ilaç salınımı ve emilim kinetiği, hedeflenen terapötik etkileri garanti eder,hekimlere sürdürülebilir sonuçların güvencesini vermek.
Alt Ekstremite Arterlerinde Genişletici İlaç Salan Balonla Birlikte Kullanılan Yeni TemREN Aterektomi Sisteminin Güvenliği ve Etkinliği
Sonuçlar
Birincil analiz için, lezyon teknik başarı oranı %97,0 idi ve prospektif olarak belirlenen hedef performans hedefi olan %86'ya ulaşıldı. Postatherektomi ek tedavisinden sonra, lezyonların %100'ü için kalan stenoz %30 idi, yani nihai çap stenozu %10,9 idi.
İliofemoral arterlerin total tıkanıklıklarında birinci basamak tedavi olarak retrograd transpopliteal yaklaşımın erken ve orta dönem sonuçları.
Sonuçlar
Hastaların %92,9'unda (%30'dan fazla darlık olmadan açıklığın geri kazanılması olarak tanımlanan teknik başarı elde edildi. Ağır sigara içen bir hasta, taburcu olduktan 20 gün sonra iliak stentin %80 darlığı nedeniyle akut topallama semptomları gösterdi ve balon anjiyoplasti ile tedavi edildi.
•3.0-3.5ug / mm2 ilaç dozajı
•<2mm parçacıklar
•Kontrast madde ilaç taşıyıcısı olarak
•laç verme sırasında minimum ilaç salınımı
•Uygun Olmayan sürümde mevcuttur
•Hedeflenen bölgeye ilaç geçişi %90'dan az
•Hızlı deflasyon zamanı
•Mükemmel itilebilirlik
Paklitaksel-İopromid Kaplama
•Optimal İlaç Dağıtımı : Balon şişirildiğinde paklitakselin damar duvarına hızlı salınımı neointimal hiperplazinin inhibe edilmesine yardımcı olur.
•Stabil Yüzey Katmanı : Özel kaplama formülü delaminasyona karşı direnç göstererek antiproliferatif ajanın kontrollü ve homojen dağılımını sağlar.
Geniş Balon Çapı ve Uzunluk Aralığı
•Çap : 1,5 mm–12,0 mm, küçük distal arterlerden daha büyük periferik segmentlere kadar uzanır.
•Uzunluk : 20 mm–220 mm, hem kısa, fokal lezyonları hem de yaygın hastalıklı damar segmentlerini ele alır ve böylece prosedürel cihaz değişimlerini azaltır.
Düşük Profilli Kateter ve Çoklu Kılavuz Tel Uyumluluğu
•5F Şaft Tasarımı : Erişim yerindeki travmayı en aza indirir, zorlu anatomiler veya daha küçük erişim yolları için faydalıdır.
•Kılavuz Tel Seçenekleri : 0,014”, 0,018” veya 0,035” tellere uyum sağlar ve çeşitli periferik vasküler lezyonlarda esneklik sunar.
Doğru Yerleştirme İçin Yüksek Radyoopasite
•Pt-Ir Markerları : Floroskopi altında balon konumlandırmasının net ve gerçek zamanlı olmasını sağlayarak, lezyonun hassas bir şekilde kaplanmasını ve ilaç birikimini kolaylaştırır.
Çeşitli Kateter Uzunlukları
•80, 90, 120, 135, 150 cm : Çoklu uygulanabilir uzunluklar operatörlerin femoral, popliteal, tibial veya diğer hedef damarlar için ideal konfigürasyonu seçmesine olanak tanır.
