Genel Ürün Özellikleri
| Şartname | Detay / Değer |
| Ürün Adı | TemREN Periferik Aterektomi Sistemi |
| Amaçlanan Kullanım | PAD yönetimi için periferik arterlerde (örneğin femoral, popliteal, tibial) minimal invaziv plak eksizyonu |
| Aterektomi Mekanizması | Tork transfer şaftlı döner veya yönlü kesme ucu |
| Malzeme | Paslanmaz çelik veya nitinol şaft, özel yüksek sertlikte kesme çapağı veya bıçak |
| Dönme Hızı Aralığı | Tipik olarak 40.000–100.000 rpm (çapaç boyutuna ve belirli modele bağlıdır) |
| Kesici Çap Aralığı | ~1,5–2,5 mm (küçük damar) daha büyük çevresel damarlar için ~3,0–4,0 mm'ye kadar (mümkünse) |
| Çalışma Uzunluğu | ~80–150 cm (ürün koduna bağlı olarak) |
| Kılavuz Tel Uyumluluğu | Genellikle 0,014” veya 0,018” (gerçek tasarımı doğrulayın) |
| Kılıf Uyumluluğu | ~5F–7F giriş elemanları, çapak çapına bağlı olarak |
| Tuzlu su infüzyonu | Bazı modeller, sürtünmeyi ve döküntüyü azaltmak için kesme ucuna yakın bir yerde sürekli tuzlu su akıtılmasına izin verir |
| Kontrol Konsolu veya El Parçası | Son spesifikasyona bağlı olarak tescilli TemREN tahrik ünitesi veya üniversal döner sistem |
| Kısırlık | Steril (Etilen Oksit) |
| Tek Kullanımlık | Evet |
| Raf ömrü | ~15–25 °C'de kapalı ambalajda saklanırsa 2–3 yıl |
| Klinik Endikasyonlar | PAD lezyon küçültme, orta ila şiddetli kalsifiye plaklar, SFA veya popliteal bölgelerde oklüzif hastalık |
| Kontrendikasyonlar | Aşırı kıvrımlı veya disseke damarlar, son derece kararsız plaklarda distal embolizasyon riski, vb. |
TemREN Periferik Aterektomi
| Kesici Çapı (mm) | Çalışma Uzunluğu (cm) | Kılıf Rec. (F) | Hız Aralığı (dev/dak) | Ürün Kodu | Notlar |
| 1.5 | 80 | 5F | 40k–80k | TMPA-1.5-80-5F | Diz altı veya distal lezyonlar için daha küçük freze |
| 1.5 | 100 | 5F | 40k–80k | TMPA-1,5-100-5F | Daha derin tibial erişim için uzatılmış uzunluk |
| 2.0 | 80 | 6F | 50k–90k | TMPA-2.0-80-6F | Femoropopliteal bölge için yaygın boyut |
| 2.0 | 120 | 6F | 50k–90k | TMPA-2.0-120-6F | Yaygın SFA hastalığı için daha uzun yaklaşım |
| 2.5 | 80 | 6F | 60k–100k | TMPA-2.5-80-6F | Orta dereceli damarlarda daha agresif plak temizliği |
| 2.5 | 120 | 6F | 60k–100k | TMPA-2.5-120-6F | Çok segmentli oklüzyonlar için uzatılmış uzunluk |
| 3.0 | 80 | 7F | 60k–100k | TMPA-3.0-80-7F | Ağır kireçlenmiş femoral arterler için daha büyük çapak |
| 3.0 | 120 | 7F | 60k–100k | TMPA-3.0-120-7F | Daha proksimal SFA veya iliak kullanım için uzatıldı |
| 3.5 | 80 | 7F | 60k–100k | TMPA-3,5-80-7F | Büyük gemilerin boşaltılması için yüksek çaplı çapak |
| 3.5 | 120 | 7F | 60k–100k | TMPA-3.5-120-7F | |
| 4.0 | 80 | 7F veya 8F | 60k–100k | TMPA-4.0-80-7F | Geniş çevresel damarlar için maksimum çapak çapı |
| 4.0 | 120 | 8F | 60k–100k | TMPA-4.0-120-8F | Geniş plak alanları için genişletilmiş yaklaşım |
Teknik Özellikler
| Şartname | Detay / Değer |
| Ürün Adı | NeuroScope Nöromonitörleme (Invamed) |
| Sinyal Modaliteleri | EEG, EMG, EP'ler (SSEP, MEP), isteğe bağlı BAEP (Beyin Sapı İşitsel Uyarılmış Potansiyeller) |
| Örnekleme Oranları | ~10 kHz'ye kadar (kanal başına), sinyal türüne ve klinik kullanıma bağlı olarak ayarlanabilir |
| Amplifikasyon ve Filtre | Düşük gürültülü amplifikatörler (<1 µV RMS); çentik, bant geçişi veya eser baskılama için özelleştirilebilir filtre ayarları |
| Kanallar | Standart olarak 8–32 giriş kanalı; ihtiyaç halinde daha yüksek kanal sayısına genişletilebilir |
| Bağlantı | Veri aktarımı ve gerçek zamanlı uzaktan görüntüleme için USB/Ethernet; isteğe bağlı HL7 veya DICOM entegrasyonu |
| İşletim Arayüzü | Sezgisel GUI'ye sahip dokunmatik ekranlı iş istasyonu; genlik, gecikme veya EEG gücü için çok katmanlı alarm eşikleri |
| Elektrot Uyumluluğu | Standart yüzey elektrotları, deri altı iğneler veya özel derinlik/epidural kablolar; birden fazla adaptör kablosu desteklenir |
| Sterilizasyon (Sensörler İçin) | Tek kullanımlık steril EEG/EMG iğneleri veya yeniden sterilize edilebilir yüzey uçları; yerel ürün kodlarını ve talimatlarını doğrulayın |
Sistem Yapılandırma ve Sipariş Matrisi
| Örnek | Kanallar | İzleme Modaliteleri | Dahil Aksesuarlar | Ürün Kodu | Notlar |
| NeuroScope Temel | 8 | EEG + EMG (temel EP desteği) | 8 kanallı amplifikatör, temel elektrot paketi, dokunmatik ekranlı konsol | NS-8-EEG-EMG | Daha küçük merkezler veya standart intraoperatif seanslar için idealdir |
| Nöroskop Gelişmiş | 16 | EEG + EMG + SSEP/MEP | 16 kanallı amfi, gelişmiş EP kiti, çoklu monitörlü büyük konsol | NS-16-EEG-EMG-SSEP | Çoğu nöroşirürjik/omurga müdahalesi için dengelidir, EP kabloları ve kabloları içerir |
| NeuroScope Premium | 32 | Tam EEG + EMG + EP suiti (BAEP opsiyonel) | 32 kanallı amfi, genişletilmiş EP setleri, ağ entegrasyon konsolu | NS-32-EEG-EMG-EP | Karmaşık çok-modlu izlemeyi yönetir; uzmanlaşmış nöro veya büyük omurga merkezleri için önerilir |
Revolutionizing Vascular Treatment: TemREN Atherectomy for Precision and Control
•Type: Rotational Atherectomy Device
•Adjustable Speed: Customizable rotational speed for tailored treatment.
•IVUS Compatibility: Compatible with Intravascular Ultrasound for enhanced visualization.
Empower Your Practice with TemREN: Atherectomy at its Smartest
•Control: Bluetooth connectivity for remote control via Android and iOS devices.
•Artificial Intelligence: Embedded AI system for smart, data-driven operation. TemREN delivers smart, data-driven operation, further enhancing its precision and reliability.
TemREN Atherectomy: Where Innovation Meets Patient Care
•Guidewire Compatibility: Operable with both 0.014 and 0.035 guide wires.
•Aspiration Feature: High-powered aspiration for effective removal of debris.
•Material: Durable and biocompatible construction
• Method of IVUS analysis of calcium reduction. Pre-treatment IVUS (A), and the corresponding post-atherectomy IVUS (B). • The analysis sequence is shown at the bottom. • After identifying and matching the slices with calcium reduction, the lumen borders for both pretreatment (blue circle: lumen area=5.0 mm2) (C) and post-atherectomy images (green circle: lumen area=19.5 mm2 ) were contoured; and the two were overlaid. By comparing the two contours to the visual assessment of plaque, lumen gain (14.5 mm2) could be attributed automatically.
Early outcomes of novel Temren atherectomy device combined with drug-coated balloon angioplasty for treatment of femoropopliteal lesions The Kaplan–Meier estimator estimated the rate of freedom from target lesion revascularization (TLR) estimated that the was 92.3%. Combined use of Temren RA with adjunctive DCB is a safe and effective method with high rates of primary patency and freedom from TLR and low rates of complication in the treatment of femoropopliteal lesions.
TemREN represents a front-cutting atherectomy device engineered to mechanically debulk and clear plaque within peripheral arteries—especially in challenging PAD (Peripheral Arterial Disease) lesions. By combining low-profile design, direct lesion access, and reduced vessel trauma, TemREN is poised to enhance both efficacy and procedural confidence in the endovascular management of systemic atherosclerosis.
Front Cutter
•Direct Lesion Debulking: The front-cutting mechanism addresses atherosclerotic tissue at the lesion core, reducing the need for nosecone passage prior to cutting.
•Minimized Vessel Trauma: By precise plaque shaving rather than forceful pushing, the cutter design aims to lower shear stress or vessel dissection risk.
Low-Profile, Over-the-Wire Catheter
•Enhanced Deliverability: A streamlined catheter shaft navigates through tortuous pathways without unnecessary friction, improving trackability and pushability.
•Wire Guidance: The over-the-wire approach allows stable lesion crossing, facilitating accurate lesion engagement and device alignment.
Reduced Need for Stents
•Mechanical Atheromatous Removal: Atherectomy can diminish plaque burden while preserving or maximizing native vessel patency, potentially limiting adjunctive stenting.
•Optimized Physiologic Remodeling: By clearing plaque from the lumen, flow dynamics are restored with lower reliance on metallic implants.
Versatile Indications in PAD
•Femoral, Popliteal, and Infrapopliteal Vessels: Suitable for a range of peripheral segments typically subjected to high shear stress from stenting or angioplasty alone.
•Adjunct to Balloon Angioplasty: Enhances the efficacy of subsequent balloon dilation or drug delivery.
