General Product Specifications
| Specification | Detail / Value |
| Product Name | TemREN Peripheral Atherectomy System |
| Intended Use | Minimally invasive plaque excision in peripheral arteries (e.g., femoral, popliteal, tibial) for PAD management |
| Atherectomy Mechanism | Rotational or directional cutting tip with torque transfer shaft |
| Material | Stainless steel or nitinol shaft, specialized high-hardness cutting burr or blade |
| Rotational Speed Range | Typically 40,000–100,000 rpm (depends on burr size and specific model) |
| Cutter Diameter Range | ~1.5–2.5 mm (small vessel) up to ~3.0–4.0 mm for larger peripheral vessels (if available) |
| Working Length | ~80–150 cm (depending on product code) |
| Guidewire Compatibility | Usually 0.014” or 0.018” (verify actual design) |
| Sheath Compatibility | ~5F–7F introducers, depending on burr diameter |
| Saline Infusion | Some models allow continuous saline flush near the cutting tip to reduce friction and debris |
| Control Console or Handpiece | Proprietary TemREN drive unit or universal rotating system, depending on final specification |
| Sterility | Sterile (Ethylene Oxide) |
| Single Use | Yes |
| Shelf Life | ~2–3 years if stored at 15–25 °C in sealed packaging |
| Clinical Indications | PAD lesion debulking, moderate to severe calcified plaques, occlusive disease in SFA or popliteal territories |
| Contraindications | Extremely tortuous or dissected vessels, risk of distal embolization in highly unstable plaques, etc. |
TemREN Peripheral Atherectomy
| Cutter Dia (mm) | Working Length (cm) | Sheath Rec. (F) | Speed Range (rpm) | Product Code | Notes |
| 1.5 | 80 | 5F | 40k–80k | TMPA-1.5-80-5F | Smaller burr for below-the-knee or distal lesions |
| 1.5 | 100 | 5F | 40k–80k | TMPA-1.5-100-5F | Extended length for deeper tibial access |
| 2.0 | 80 | 6F | 50k–90k | TMPA-2.0-80-6F | Common size for femoropopliteal region |
| 2.0 | 120 | 6F | 50k–90k | TMPA-2.0-120-6F | Longer approach for diffuse SFA disease |
| 2.5 | 80 | 6F | 60k–100k | TMPA-2.5-80-6F | More aggressive plaque removal in moderate vessels |
| 2.5 | 120 | 6F | 60k–100k | TMPA-2.5-120-6F | Extended length for multi-segment occlusions |
| 3.0 | 80 | 7F | 60k–100k | TMPA-3.0-80-7F | Larger burr for heavily calcified femoral arteries |
| 3.0 | 120 | 7F | 60k–100k | TMPA-3.0-120-7F | Extended for more proximal SFA or iliac usage |
| 3.5 | 80 | 7F | 60k–100k | TMPA-3.5-80-7F | High diameter burr for large vessel debulking |
| 3.5 | 120 | 7F | 60k–100k | TMPA-3.5-120-7F | |
| 4.0 | 80 | 7F or 8F | 60k–100k | TMPA-4.0-80-7F | Max burr diameter for wide peripheral vessels |
| 4.0 | 120 | 8F | 60k–100k | TMPA-4.0-120-8F | Extended approach for extensive plaque areas |
Technical Specifications
| Specification | Detail / Value |
| Product Name | NeuroScope Neuromonitoring (Invamed) |
| Signal Modalities | EEG, EMG, EPs (SSEP, MEP), optional BAEP (Brainstem Auditory Evoked Potentials) |
| Sampling Rates | Up to ~10 kHz (per channel), adjustable depending on signal type and clinical use |
| Amplification & Filter | Low-noise amplifiers (<1 µV RMS); customizable filter settings for notch, bandpass, or artifact suppression |
| Channels | 8–32 input channels standard; expandable to higher channel counts as needed |
| Connectivity | USB/Ethernet for data export and real-time remote viewing; optional HL7 or DICOM integration |
| Operating Interface | Touchscreen workstation with intuitive GUI; multi-tier alarm thresholds for amplitude, latency, or EEG power |
| Electrode Compatibility | Standard surface electrodes, subdermal needles, or specialized depth/epidural leads; multiple adaptor cables supported |
| Sterilization (For Sensors) | Single-use sterile EEG/EMG needles or re-sterilizable surfaces leads; verify local product codes and instructions |
System Configuration & Ordering Matrix
| Model | Channels | Monitoring Modalities | Included Accessories | Product Code | Notes |
| NeuroScope Basic | 8 | EEG + EMG (basic EP support) | 8-channel amplifier, basic electrode pack, touchscreen console | NS-8-EEG-EMG | Ideal for smaller centers or standard intraoperative sessions |
| NeuroScope Advanced | 16 | EEG + EMG + SSEP/MEP | 16-channel amp, advanced EP kit, large console w/ multi-monitor | NS-16-EEG-EMG-SSEP | Balanced for most neurosurgical/spine interventions, includes EP leads & cables |
| NeuroScope Premium | 32 | Full EEG + EMG + EP suite (BAEP optional) | 32-channel amp, extended EP sets, network integration console | NS-32-EEG-EMG-EP | Handles complex multi-modality monitoring; recommended for specialized neuro or major spine centers |
Vasküler Tedavide Devrim: Hassasiyet ve Kontrol için TemREN Aterektomi
•Tip: Rotasyonel Aterektomi Cihazı
•Ayarlanabilir Hız: Kişiye özel tedavi için özelleştirilebilir dönüş hızı.
•IVUS Uyumluluğu: Gelişmiş görüntüleme için İntravasküler Ultrason ile uyumludur.
TemREN ile Uygulamanızı Güçlendirin: Aterektominin En Akıllı Hali
•Kontrol: Android ve iOS cihazlarınız üzerinden uzaktan kumanda için Bluetooth bağlantısı.
•Yapay Zeka: Akıllı, veri odaklı operasyon için gömülü AI sistemi. TemREN akıllı, veri odaklı bir çalışma sağlayarak hassasiyetini ve güvenilirliğini daha da artırır.
TemREN Aterektomi: Yeniliğin Hasta Bakımıyla Buluştuğu Yer
•Kılavuz Tel Uyumluluğu: Hem 0,014 hem de 0,035 kılavuz tellerle çalışabilir.
•Emiş Özelliği: Enkazların etkili bir şekilde uzaklaştırılması için yüksek güçlü emiş.
•Malzeme: Dayanıklı ve biyouyumlu yapı.
• Kalsiyum azalmasının IVUS analiz yöntemi. Tedavi öncesi IVUS (A) ve buna karşılık gelen aterektomi sonrası IVUS (B). • Analiz dizisi altta gösterilmiştir. • Dilimleri kalsiyum azalmasıyla tanımlayıp eşleştirdikten sonra, hem tedavi öncesi (mavi daire: lümen alanı=5,0 mm2) (C) hem de aterektomi sonrası görüntüler (yeşil daire: lümen alanı=19,5 mm2) için lümen sınırları konturlandı; ve ikisi üst üste bindirildi. İki konturun plak görsel değerlendirmesiyle karşılaştırılmasıyla, lümen kazancı (14,5 mm2) otomatik olarak atfedilebildi.
Femoropopliteal lezyonların tedavisinde ilaç kaplı balon anjiyoplasti ile kombine edilen yeni Temren aterektomi cihazının erken sonuçları Kaplan-Meier tahmincisi hedef lezyon revaskülarizasyonundan (TLR) kurtulma oranını %92,3 olarak tahmin etti. Temren RA'nın ek DCB ile kombine kullanımı, femoropopliteal lezyonların tedavisinde yüksek primer açıklık ve TLR'den kurtulma oranları ve düşük komplikasyon oranları ile güvenli ve etkili bir yöntemdir.
TemREN , özellikle zorlu PAD (Periferik Arter Hastalığı) lezyonlarında , periferik arterlerdeki plağı mekanik olarak küçültmek ve temizlemek için tasarlanmış önden kesen bir aterektomi cihazını temsil eder . Düşük profilli tasarım, doğrudan lezyon erişimi ve azaltılmış damar travmasını birleştirerek TemREN, sistemik aterosklerozun endovasküler yönetiminde hem etkinliği hem de prosedürel güveni artırmaya hazırdır .
Ön Kesici
•Doğrudan Lezyon Küçültmesi : Ön kesme mekanizması, lezyon çekirdeğindeki aterosklerotik dokuyu hedef alarak, kesmeden önce burun konisi geçişine olan ihtiyacı azaltır .
•Minimize Edilmiş Damar Travması : Zorla itmek yerine hassas plak tıraşlama yöntemi ile kesici tasarımı, kesme stresini veya damar diseksiyon riskini azaltmayı hedefler.
Düşük Profilli, Tel Üstü Kateter
•Gelişmiş İletilebilirlik : Aerodinamik bir kateter şaftı, gereksiz sürtünme olmadan kıvrımlı yollardan geçerek izlenebilirliği ve itilebilirliği artırır .
•Tel Kılavuzluğu : Tel üzerinden yaklaşım, lezyonun stabil bir şekilde geçilmesine olanak tanır, lezyonun doğru bir şekilde kavranmasını ve cihazın hizalanmasını kolaylaştırır .
Stent İhtiyacının Azalması
•Mekanik Aterom Çıkarımı : Aterektomi, doğal damar açıklığını korurken veya maksimize ederken plak yükünü azaltabilir ve potansiyel olarak ek stent takılmasını sınırlayabilir.
•Optimize Edilmiş Fizyolojik Yeniden Şekillendirme : Lümendeki plak temizlenerek, metalik implantlara daha az ihtiyaç duyularak akış dinamikleri geri kazandırılır.
PAD'de Çok Yönlü Endikasyonlar
•Femoral, Popliteal ve İnfrapopliteal Damarlar : Genellikle sadece stent veya anjiyoplastiden kaynaklanan yüksek kayma gerilimine maruz kalan çeşitli periferik segmentler için uygundur.
•Balon Anjiyoplastiye Ek Olarak : Sonraki balon dilatasyonunun veya ilaç uygulamasının etkinliğini artırır.
