Genel Ürün Özellikleri
| Şartname | Detay / Değer |
| Ürün Adı | Delta Renal Denervasyon Sistemi |
| Amaçlanan Kullanım | Dirençli hipertansiyonu tedavi etmek için renal sempatik sinirlerin kateter bazlı ablasyonu |
| Kateter Tasarımı | Entegre sıcaklık sensörlü çok elektrotlu veya tek elektrotlu RF ablasyon kateteri |
| Malzeme | Örgülü takviyeli, esnek uçlu Pebax/Poliamid şaft |
| Kateter Dış Çapı | Genellikle 6F veya 7F |
| Çalışma Uzunluğu | ~100–120 cm (modele bağlı olarak) |
| Elektrot Yapılandırması | Radyal olarak aralıklı 4 veya 6 RF elektrot veya tek spiral elektrot, artı sıcaklık geri bildirimi |
| RF Enerji Aralığı | Elektrot başına ~5–15 W (tasarıma bağlı olarak) |
| Sıklık | ~460–500 kHz (RF ablasyonu için yaygın) |
| Sulama/Tuzlu Liman | Cihaz tasarımı sıvı infüzyonunu içeriyorsa soğutma için isteğe bağlı |
| Kılavuz Tel Uyumluluğu | Genellikle 0,014” veya 0,018” (belirli ürün serisini kontrol edin) |
| Kısırlık | Steril (Etilen Oksit) |
| Tek Kullanımlık | Evet |
| Raf ömrü | 15–25 °C'de açılmadan saklanırsa 2–3 yıl |
| Çalışma Sıcaklığı | Depolama için 15–25 °C önerilir |
| Klinik Endikasyonlar | Yaşam tarzı ve ilaçların başarısız olduğu, sempatik tonun azaltılmasına olanak sağlayan dirençli arteriyel hipertansiyon |
| Kontrendikasyonlar | Şiddetli renal arter stenozu, ablasyona uygun olmayan birden fazla renal arter veya cihaz malzemelerine karşı bilinen intolerans |
6F Renal Denervasyon Kateterleri
| Fransız Boyutu | Çalışma Uzunluğu (cm) | Elektrot Kurulumu | Kılavuz tel | Ürün Kodu | Notlar |
| 6F | 100 | 4 elektrot dizisi | 0,014” | DLT-6F-100-4A | Standart uzunluk, radyal 4 elektrotlu yapılandırma |
| 6F | 100 | Tek sarmal elektrot | 0,014” | DLT-6F-100-SSP | Çevresel ablasyon için spiral bobin tasarımı |
| 6F | 110 | 4 elektrot dizisi | 0,014” | DLT-6F-110-4A | Daha derin renal arter erişimi için uzatılmış uzunluk |
| 6F | 110 | 6 elektrotlu dizi | 0,014” | DLT-6F-110-6A | Çok noktalı ablasyon için daha fazla temas noktası |
7F Renal Denervasyon Kateterleri
| Fransız Boyutu | Çalışma Uzunluğu (cm) | Elektrot Kurulumu | Kılavuz tel | Ürün Kodu | Notlar |
| 7F | 100 | 4 elektrot dizisi | 0,014” veya 0,018” | DLT-7F-100-4A | Daha büyük OD, daha kalın entegre sensörlere veya sulamaya olanak tanır |
| 7F | 100 | 6 elektrotlu dizi | 0,014” veya 0,018” | DLT-7F-100-6A | Tek bir ablasyon geçişinde geliştirilmiş radyal kapsama |
| 7F | 110 | Tek sarmal elektrot | 0,014” veya 0,018” | DLT-7F-110-SSP | Geniş segmentler için spiral tasarımlı uzatılmış uzunluk |
| 7F | 120 | 6-elektrot dizisi + Sulama. | 0,014” veya 0,018” | DLT-7F-120-6Ai | Ablasyon sırasında soğutma için isteğe bağlı sulama portu |
8F
| Fransız Boyutu | Çalışma Uzunluğu (cm) | Elektrot Kurulumu | Kılavuz tel | Ürün Kodu | Notlar |
| 8F | 100 | 6-elektrotlu radyal dizi | 0,018” | DLT-8F-100-6A | Zorlu anatomiler için daha yüksek akış veya daha sert tasarım |
| 8F | 110 | 6-elektrot + sulama | 0,018” | DLT-8F-110-6Ai | Soğutma özelliği ve kapsamlı ablasyon için çoklu elektrotlar |
| 8F | 120 | Çift sarmal bobin (nadir) | 0,018” | DLT-8F-120-DSC | Eğer çizginiz benzersiz çift sarmal düzeni içeriyorsa (örnek) |
Delta Catheter: Pioneering Precision in Renal Denervation
•Helical Design: The Delta Renal Denervation Catheter sets itself apart through its innovative design and superior performance.
•Multi-Electrode: Tailored for the treatment of resistant hypertension, the catheter provides a precise and effective solution, ensuring that patients receive the best possible care.
Redefine Hypertension Treatment with Delta Renal Denervation
•The Delta Catheter’s advanced design and tip technology facilitates targeted denervation, resulting in more efficient procedures and enhanced treatment outcomes.
•With its innovative tip technology, the Delta Catheter guarantees efficient energy delivery and procedural success, paving the way for improved patient outcomes.
RENAL ARTERY ABLATION SYSTEM
Secure, Swift and Precise: The Delta Difference in Renal Denervation
With its compatibility with standard systems and equipment, the Delta Catheter is both practical and easy to integrate into existing workflows.
•Material: Crafted from a state-of-the-art biocompatible ePTFE and a high-strength CoCr, ensuring longevity and stability.
•Diameter: Ranging from 2.8 mm to 4.8 mm, providing options for various patient needs.
•Length: Available from 18 mm to 29 mm, accommodating different arterial sizes.
•Cell Design: Innovatively engineered cell structure delivers exceptional radial strength and flexibility, ensuring the stent conforms securely to the arterial wall.
•Delivery System: Advanced delivery mechanism ensures precise deployment, easy navigation, and reduced procedure time, enhancing overall surgical efficiency.
A UNIQUEMULTI-HELİCAL ABLATION SYSTEMFITS ALLELIGIBLE ANATOMY
6 F Guide Catheter Compatibility
•Streamlined Interventional Workflow: The Delta Modulator catheter is designed to pass seamlessly through a 6 F guide catheter, reducing procedure complexity.
•Familiar Access Approach: Maintains alignment with standard femoral arterial entry, minimizing additional training or specialized equipment.
Quadruple RF Monopolar Electrodes
•1.5 mm Electrodes: Four distinct radio-opaque electrodes enable circumferential energy delivery, maximizing nerve disruption in fewer lesions.
•Optimized Positioning: A treatment length of 17–21 mm ensures overlapping energy zones if all electrodes are activated, catering to variable vessel lengths.
Integrated T-Type Thermocouple
•Real-Time Temperature Monitoring: Provides continuous feedback for energy modulation, improving ablation efficacy while reducing thermal injury risks.
•Precision Control: The thermocouple’s platinum/iridium alloy ensures rapid temperature detection, promoting safe lesion formation.
Injection-Molded Sleeve
•Durable Shaft Support: The robust, molded sleeve maintains catheter integrity, resisting kinks and protecting internal components during complex manipulations.
•Ergonomic Maneuverability: Smooth transitions between sleeve segments facilitate stable positioning in the renal artery.
Radiopaque Markers for Accurate Localization
•Tip Marker at 1 mm Proximal of Distal Tip: Guides real-time fluoroscopic alignment.
•Femoral Shaft Marker at 55 cm: Assists in precise catheter advancement from the femoral access point to the renal artery ostium.
Versatile Vessel Diameter Range
•3–8 mm Target: Designed to accommodate typical renal artery dimensions, ensuring broad patient candidacy for renal denervation therapy.
