| Şartname | Detay / Değer |
| Ürün Adı | Stena Aort Çok Katmanlı Akış Modülatörü |
| Amaçlanan Kullanım | Torasik veya Abdominal Aort Anevrizmalarının (TAA/AAA) endovasküler tedavisi, bazı kronik diseksiyonlarda olası uygulama |
| Tasarım | Çok katmanlı kendiliğinden genişleyen stent, akış modülasyonuna elverişli dokuma nitinol örgü |
| Malzeme Bileşimi | Katmanlı örgülü mimaride tıbbi sınıf Nitinol (Nikel-Titanyum) |
| Dağıtım Mekanizması | Kılıf geri çekilmesiyle kendi kendine genişler; balon şişirmeye gerek yoktur |
| Teslimat Sistemi | Kablo üzerinden veya entegre introdüser sistemi, genellikle 14–24F (çapa bağlı olarak) |
| Radyal kuvvet | Orta ila yüksek, aort duvarlarında stabil appozisyonu sağlar |
| Radyoopasite | Proksimal ve distal uçlarda entegre radyoopak belirteçler |
| MR Uyumluluğu | 3.0T'a kadar koşullu, etiketlemeyi kontrol edin |
| Kısırlık | Steril (EO) |
| Tek Kullanımlık | Evet |
| Raf ömrü | Tipik olarak 3-5 yıl (gerçek zamanlı kararlılık verilerine göre) |
| Çalışma Sıcaklığı | Önerilen depolama ve dağıtım koşulları için 15–40 °C |
| Nominal Çap Toleransı | ±0,5 mm |
| Nominal Uzunluk Toleransı | ±5 mm |
| Klinik Endikasyonlar | Aort anevrizması akım modülasyonu, kese basıncının azaltılması, yan dal perfüzyonunun sürdürülmesi |
| Kontrendikasyonlar | Güvenli bir yerleştirmeyi engelleyecek kadar aşırı kıvrımlı veya kireçlenmiş aort; bilinen nikel alerjisi, vb. |
Boyuta Göre Sipariş ve Ürün Kodları (Maksimum Çeşitlilik)
| Dış Çap (mm) | Stent Uzunluğu (mm) | Kılıf Önerisi | Ürün Kodu | Notlar |
| 20 | 60 | ~14F | STNA-MLFM-20-60 | Orta seviye AAA için uygundur |
| 20 | 80 | ~14F | STNA-MLFM-20-80 | |
| 20 | 100 | ~14F | STNA-MLFM-20-100 | |
| 20 | 120 | ~14F | STNA-MLFM-20-120 | |
| 20 | 140 | ~14F | STNA-MLFM-20-140 | |
| 20 | 160 | ~14F | STNA-MLFM-20-160 | |
| 20 | 180 | ~14F | STNA-MLFM-20-180 | |
| 20 | 200 | ~14F | STNA-MLFM-20-200 | |
| 22 | 60 | ~16F | STNA-MLFM-22-60 | |
| 22 | 80 | ~16F | STNA-MLFM-22-80 | |
| 22 | 100 | ~16F | STNA-MLFM-22-100 | |
| 22 | 120 | ~16F | STNA-MLFM-22-120 | |
| 22 | 140 | ~16F | STNA-MLFM-22-140 | |
| 22 | 160 | ~16F | STNA-MLFM-22-160 | |
| 22 | 180 | ~16F | STNA-MLFM-22-180 | |
| 22 | 200 | ~16F | STNA-MLFM-22-200 | |
| 24 | 60 | ~16F veya 18F | STNA-MLFM-24-60 | |
| 24 | 80 | ~16F veya 18F | STNA-MLFM-24-80 | |
| 24 | 100 | ~16F veya 18F | STNA-MLFM-24-100 | |
| 24 | 120 | ~16F veya 18F | STNA-MLFM-24-120 | |
| 24 | 140 | ~16F veya 18F | STNA-MLFM-24-140 | |
| 24 | 160 | ~16F veya 18F | STNA-MLFM-24-160 | |
| 24 | 180 | ~16F veya 18F | STNA-MLFM-24-180 | |
| 24 | 200 | ~16F veya 18F | STNA-MLFM-24-200 | |
| 26 | 60 | ~18F | STNA-MLFM-26-60 | |
| 26 | 80 | ~18F | STNA-MLFM-26-80 | |
| 26 | 100 | ~18F | STNA-MLFM-26-100 | |
| 26 | 120 | ~18F | STNA-MLFM-26-120 | |
| 26 | 140 | ~18F | STNA-MLFM-26-140 | |
| 26 | 160 | ~18F | STNA-MLFM-26-160 | |
| 26 | 180 | ~18F | STNA-MLFM-26-180 | |
| 26 | 200 | ~18F | STNA-MLFM-26-200 | |
| 28 | 80 | ~20F | STNA-MLFM-28-80 | |
| 28 | 100 | ~20F | STNA-MLFM-28-100 | |
| 28 | 120 | ~20F | STNA-MLFM-28-120 | |
| 28 | 140 | ~20F | STNA-MLFM-28-140 | |
| 28 | 160 | ~20F | STNA-MLFM-28-160 | |
| 28 | 180 | ~20F | STNA-MLFM-28-180 | |
| 28 | 200 | ~20F | STNA-MLFM-28-200 | |
| 30 | 80 | ~20F veya 22F | STNA-MLFM-30-80 | |
| 30 | 100 | ~20F veya 22F | STNA-MLFM-30-100 | |
| 30 | 120 | ~20F veya 22F | STNA-MLFM-30-120 | |
| 30 | 140 | ~20F veya 22F | STNA-MLFM-30-140 | |
| 30 | 160 | ~20F veya 22F | STNA-MLFM-30-160 | |
| 30 | 180 | ~20F veya 22F | STNA-MLFM-30-180 | |
| 30 | 200 | ~20F veya 22F | STNA-MLFM-30-200 | |
| 32 | 120 | ~22F | STNA-MLFM-32-120 | |
| 32 | 140 | ~22F | STNA-MLFM-32-140 | |
| 32 | 160 | ~22F | STNA-MLFM-32-160 | |
| 32 | 180 | ~22F | STNA-MLFM-32-180 | |
| 32 | 200 | ~22F | STNA-MLFM-32-200 | |
| 34 | 140 | ~24F | STNA-MLFM-34-140 | |
| 34 | 160 | ~24F | STNA-MLFM-34-160 | |
| 34 | 180 | ~24F | STNA-MLFM-34-180 | |
| 34 | 200 | ~24F | STNA-MLFM-34-200 | |
| 36 | 160 | ~24F | STNA-MLFM-36-160 | |
| 36 | 180 | ~24F | STNA-MLFM-36-180 | |
| 36 | 200 | ~24F | STNA-MLFM-36-200 | |
| 38 | 160 | ~24F | STNA-MLFM-38-160 | |
| 38 | 180 | ~24F | STNA-MLFM-38-180 | |
| 38 | 200 | ~24F | STNA-MLFM-38-200 | |
| 40 | 160 | ~24F | STNA-MLFM-40-160 | |
| 40 | 180 | ~24F | STNA-MLFM-40-180 | |
| 40 | 200 | ~24F | STNA-MLFM-40-200 | |
| 42 | 160 | ~24F | STNA-MLFM-42-160 | |
| 42 | 180 | ~24F | STNA-MLFM-42-180 | |
| 42 | 200 | ~24F | STNA-MLFM-42-200 | |
| 44 | 180 | ~24F | STNA-MLFM-44-180 | |
| 44 | 200 | ~24F | STNA-MLFM-44-200 | |
| 46 | 180 | ~24F | STNA-MLFM-46-180 | |
| 46 | 200 | ~24F | STNA-MLFM-46-200 |
The Stena Aortic Multi-Layer Flow Modulator is an advanced, self-expandable endovascular device engineered to promote controlled blood flow and aortic remodeling in a variety of aortic pathologies. Designed with a multi-layer tubular mesh structure, this stent optimizes laminar flow while providing robust radial support, conformability, and enhanced safety for complex aortic anatomies.
Multi-Layer Tubular Mesh
•Five-Layer Design: The stent is meticulously knitted from a superalloy biomedical wire, forming five distinct layers that distribute wall stress and maintain a stable configuration.
•Flow-Mediated Healing: The mesh’s micro-porosity fosters effective laminar flow within the aorta, supporting progressive thrombosis of the aneurysm sac in aneurysmal disease and enhanced remodeling in dissection scenarios.
Superalloy Wire Construction
•Biocompatibility and Durability: The wire alloy is carefully selected for its high corrosion resistance, fatigue strength, and excellent conformability.
•Self-Expanding Mechanism: Once deployed, the stent exerts controlled radial force to ensure secure apposition against the aortic wall, minimizing the risk of device migration.
Radiopaque Tantalum Markers
•Precise Fluoroscopic Visualization: Tantalum markers at both ends facilitate accurate placement under imaging guidance, ensuring correct proximal and distal landing zones.
•Enhanced Safety: Intraoperative and follow-up imaging are streamlined, enabling clinicians to verify device expansion and position over time.
Flexible Delivery and Locking System
•Sheath Lock Mechanism: The integrated sheath lock prevents premature stent deployment, providing operators with predictable and controlled release.
•Hemostasis Valve: A specialized valve setup ensures minimal blood loss and stable guidewire management throughout the procedure.